新聞中心

NEWS

新聞中心
實力認證!杭州迪安醫學檢驗中心NGS平台再次通過NCCL、CAP室間質評
發布時間:2019-08-19   點擊次數:80002次

8月,杭州迪安醫學檢驗中心NGS平台捷報頻傳,先後順利通過NCCL和CAP室間質評,再次彰顯領先的技術實力和優秀的質量管理水平。


01

高標准完成NCCL室間質評

國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)近日公布了《2019年國際腫瘤遊離DNA(ctDNA)基因突變檢測室間質量評價》結果,杭州迪安醫學檢驗中心NGS平台以優異的成績順利通過此次室間質評。


此次室間質評活動由衛生部臨床檢驗中心和澳大利亞皇家病理質控中心聯合開展,旨在評估全球臨床實驗室ctDNA基因突變檢測能力。


NCCL ctDNA室間質評合格證書

這是迪安診斷NGS平台繼去年12月滿分通過《2018年全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價》後,又一次斬獲佳績,體現了迪安在腫瘤基因突變檢測方面的實力與專業水平。


腫瘤遊離DNA(ctDNA)基因突變檢測對腫瘤靶向治療、早期治療應答評估和耐藥監測的實時評估等都具有一定的臨床應用價值。由于組織樣本的局限性,對于晚期腫瘤、腫瘤負荷較大的患者,使用患者血漿中的遊離DNA進行腫瘤基因突變的檢測,在監測治療效果、預測腫瘤複發、動態觀察耐藥性改變等方面帶來了重要的意義和價值。


目前,NGS平台開展的ctDNA基因檢測項目已覆蓋肺癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等小癌種檢測項目以及全癌種個體化用藥基因檢測項目



02

滿分通過CAP能力驗證

日前,美國病理學會(CAP)發布了2019上半年BRCA基因檢測(BRCA-A 2019 BRCA1/2 Sequencing)能力驗證(Proficiency Testing)結果報告,杭州迪安醫學檢驗中心NGS平台以滿分的優異成績通過此次質評活動。


CAP BRCA-A 2019 BRCA1/2 Sequencing 能力驗證成績單

BRCA1/2基因是乳腺癌、卵巢癌重要的遺傳風險基因和靶向藥物治療靶點。攜帶BRCA1/2基因致病突變的人群,罹患乳腺癌風險增加40%~80%、卵巢癌風險增加11%~40%(數據來源:美國國立生物信息技術中心Bookshelf)。目前已有多種PARP抑制劑被FDA批准上市,其藥物靶點正是攜帶BRCA(BRCA1/2 Mutation)有害變異的患者。


此次CAP能力驗證成績,標志著迪安診斷在BRCA1/2基因檢測項目的檢測流程、信息分析和臨床解讀整個環節的規範性和准確性均達到國際標准,建立了符合國際標准的質量管理體系。



杭州迪安醫學檢驗中心NGS平台

迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位、首批基因檢測技術應用示範中心,嚴格按照ISO15189認可和美國CAP認證要求進行實驗室標准和規範的管理,定期參與衛計委的室間質評以及腫瘤試點單位彙報以保證實驗結果的准確性和可靠性。


杭州迪安醫學檢驗中心NGS平台實景

杭州迪安醫學檢驗中心NGS平台擁有Illumina、Life等高通量測序平台,檢測服務覆蓋腫瘤精准診斷、遺傳病、婦幼、基因體檢、腸道微生物等系列,能夠針對不同的樣本類型進行測序分析,具備生信分析、報告解讀、遺傳咨詢、研發等綜合能力,並擁有自主産權的國際權威數據庫。


未來,迪安診斷將繼續以高標准、嚴要求規範每一例樣本的檢測,一如既往地嚴格把控各個檢測環節,爲臨床診斷和治療提供更科學准確的保障,爲精准醫療的實現貢獻力量,爲實現“讓國人平等地分享健康”的使命而不懈努力!






熱點閱讀

wx2wm_img
迪安診斷訂閱號 迪安診斷服務號

掃一掃,關注微信公衆平台

中文版Englsih

微信二維碼
客服熱線400-711-8000
在線咨詢